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              Technology Platform and Capability

              技術平臺

              • 創新結構抗體研發平臺

                完善的創新型單抗藥物研發體系,包括B細胞克隆、噬菌體展示等抗體發現技術平臺;抗體人源化、親和力成熟等抗體優化技術平臺;體外(分子及細胞水平)活性評估、體內藥效評估和成藥性分析等抗體評估技術平臺。

                硬件設施:

                分子相互作用儀 ForteBio、Biacore、多功能酶標儀、流式細胞儀

              • PK/PD分析平臺

                負責臨床前、臨床樣品的分析與檢測,包括PK、免疫原性、PD biomarker等。

                硬件設施:

                Milliplex高通量多因子檢測平臺

              • 工藝開發及中試平臺

                包括穩定細胞株構建、細胞小試培養工藝及反應器方法優化、細胞培養工藝及培養基優化、純化工藝優化等。

                硬件設施:

                蛋白純化儀 GE ATKA、賽多利斯200L一次性生物反應器、WAVE、大規模層析系統 GE PROCESS、賽多利斯500L一次性生物反應器、蛋白純化儀 GE explorer 100

              • 制劑篩選平臺

                包括藥物制劑處方篩選、西林瓶或預充針無菌制劑灌裝中試生產、正式穩定性研究等。

                硬件設施:

                東富龍預灌封灌裝機、小型超濾儀、微量粘度計、德國MMM穩定性試驗箱。

              • 抗體結構表征及分析鑒定平臺

                抗體一級、二級、高級結構,翻譯后修飾分析,抗體純度檢測及相關物質定性分析等

                硬件設施:

                超高效液相色譜-高分表質譜聯用儀、高效液相色譜儀、毛細管電泳儀、自動餾分收集器、多功能酶標儀、QPCR儀等

              • GMP生產平臺(在建)

                專業的抗體藥物CDMO生產基地,用地面積5.8萬平方米,建筑面積8.4萬平方米。

                硬件設施:

                一期建設4條原液生產線、1條全自動西林瓶灌裝線、1條全自動預充針灌裝線。

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